草藥(Herbal drugs)#
草藥(herbal drug)的療效與安全性對藥師提出諸多課題。
- 草藥多半是活性成分的複雜混合物,品質因環境與遺傳因素等多種原因而有差異。
- 負責所宣稱療效的成分,往往未知或僅部分被闡明。
- 傳統上常合併使用多種草藥,一個產品含五種以上草藥並不罕見,使情況更為複雜。
- 因誤認或刻意摻入對抗療法(allopathic)藥物,草藥可能混入有毒植物萃取物,存在雜質/摻假(adulteration)的潛在風險。
歐洲藥典(European pharmacopoeia)收錄 120 條草藥專論。控制起始原料對確保草藥製品品質可重現至關重要。草藥必須以巨觀與微觀方式與真品比對以準確鑑別,並以屬與種的雙名拉丁學名(binomial Latin name)稱呼,僅可使用獲准的同義名。同一草藥成分的不同批次可能因下列因素而品質有別:
- 種間或種內變異
- 環境因素
- 採收時間
- 所用植物部位——活性成分通常因植物部位而異,草藥被摻入非慣用部位並不罕見
- 儲存條件與處理方式
- 草藥被其他植物材料與傳統藥物摻假的案例
- 萃取/乾燥方法
鑑別測試用以確立草藥的植物學身分:
- 化學(如顏色或沉澱反應)與層析(chromatographic)測試用於成分鑑定。
- 定量分析(assay)——已知活性成分的草藥應建立定量分析,以設定活性物質可接受的最低百分比標準。
草藥的法規#
雖然草藥作為傳統療法已使用數世紀,且許多人認為無重大安全問題,英國仍有一系列管制以限制一般取得。
- 危險植物如毛地黃(digitalis)、蘿芙木(rauwolfia)與番木鱉(nux vomica),依《藥品法(Medicines Act)》特別管制為僅限處方藥(prescription-only medicines, POM)。
- 某些草藥成分受 1977 年《藥品(草藥療法零售與供應)令》(SI 2130)管制。該令第一部分明定 25 種植物僅能由藥局供應,包含檳榔(areca)、響尾豆(crotalaria)、鱗毛蕨(dryopteris)與羊角拗(strophanthus)等知名毒性物種。
免於許可(licensing)的草藥療法分兩大類:
- 依 1968 年《藥品法》第 12 條規定,草藥師可依自身建議調配與供應產品。
- 若未對草藥產品作出醫療宣稱,可作為食品補充品(food supplement)販售。
療效(Efficacy)#
藥用草藥通常有其用途的傳統聲譽,但一般少有關於其活性成分、藥理作用或臨床療效的科學文獻。
當前對實證醫學(evidence-based medicine, EBM)的重視,要求嚴謹隨機對照試驗(randomized controlled trial, RCT)提供療效證據。考科藍合作組織(Cochrane Collaboration)已備有數篇系統性回顧,凸顯某些情況證據基礎薄弱、研究常有瑕疵。RCT 證據已確認貫葉連翹(St John’s wort)產品在治療輕至中度憂鬱上優於安慰劑。
若草藥的活性成分已知,多數情況下可且宜將萃取物標準化(standardize)。標準化的目的是透過調整使其含有已知治療活性之成分(或成分群)的明確含量,以獲得草藥製劑最佳且一致的品質。例子包含番瀉葉(senna)、鼠李(frangula)、毛地黃、顛茄(belladonna)與七葉樹(horse chestnut)。
以貫葉連翹為例,早期研究聚焦於金絲桃素(hypericin)成分,但近期研究顯示貫葉金絲桃素(hyperforin),以及可能的類黃酮(flavonoids),也參與抗憂鬱作用。
安全性與不良反應#
草藥資訊在許多面向仍欠缺,包含活性成分、代謝物、藥物動力學、藥理學、毒理學、不良反應、長期效應、特定病人族群使用,以及禁忌症。
- 草藥可能因暴露於產品中的污染物而對健康構成潛在風險,導致 ADR。
- 倚賴自行服用草藥,可能延誤病人尋求合格建議,或使病人在無適當建議下放棄常規治療。
- 某些情況下,草藥可能透過草藥—藥物交互作用(herb–drug interaction)損及常規藥物的療效。
與草藥相關的不良反應
- 心臟毒性(cardiotoxicity):附子塊根(aconite root tuber)、薑(ginger)、甘草根(licorice root)、麻黃(mahuang)
- 與豕草(ragweed)交叉過敏:山金車(arnica)、金盞花(calendula)、蒲公英(dandelion)、紫錐菊(echinacea)、小白菊(feverfew)、德國洋甘菊、一枝黃花、乳薊(milk thistle)、艾草(mugwort)、除蟲菊(pyrethrum)、甜菊(stevia)、艾菊(tansy)、苦艾油(wormwood oil)、蓍草(yarrow)等
- 腸胃道(噁心、嘔吐、消化不良等):紫錐菊、麻黃(ephedra)、月見草油、大蒜、薑、乳薊、大豆
- 肝毒性(hepatotoxicity):琉璃苣(borage)、菖蒲(calamus)、石炭酸灌木(chaparral)、中草藥、款冬(coltsfoot)、紫錐菊、石蠶(germander)、卡瓦根莖(kava rhizome)、康普茶(kombucha)、千里光(life root)、麻黃、胡薄荷(pennyroyal)、黃樟(sassafras)、黃芩(skullcap)、大豆、纈草(valerian)
- 神經毒性(neurotoxicity):附子塊根、銀杏種子或葉、卡瓦根莖、麻黃、胡薄荷
- 腎毒性(renal toxicity):中國紅豆杉、山楂(hawthorn)、impila 根、胡薄荷、楊桃(star fruit)
- 鎮靜(sedation):洋甘菊、薑、貫葉連翹、纈草
常用草藥的一般資訊(Commonly used herbal medications)#
下表整理常用草藥的用途、提議作用機轉與其他考量。
| 草藥 | 用途 | 提議機轉 | 其他考量 |
|---|---|---|---|
| 黑升麻(black cohosh) | 治療經前症候群(PMS)與經痛;緩解熱潮紅等更年期症狀 | 可能有類雌激素活性;抑制黃體生成素分泌 | 不建議使用超過 6 個月;可緩解血管舒縮症狀;對乳癌、骨質疏鬆與心血管風險之影響未知 |
| 洋甘菊(chamomile) | 緩解焦慮與失眠;緩解腸胃痙攣 | 含類黃酮活性成分;為苯二氮平受體結合配體 | 曾報告過敏反應,尤其豕草過敏者;與其他療法有相加性鎮靜 |
| 紫錐菊(echinacea) | 治療與預防感冒;刺激免疫系統 | 增加吞噬作用與淋巴球活性;抗發炎 | 不建議使用超過 8 週;可能惡化氣喘 |
| 月見草油(evening primrose oil) | 治療 PMS 與更年期症狀 | 活性成分可能為亞麻油酸(linoleic acid) | 證據有爭議;副作用含頭痛、噁心、腹瀉 |
| 小白菊(feverfew) | 預防偏頭痛;緩解經痛;改善發炎過程 | 抑制前列腺素合成;具止痛特性 | 突然停用易致「停用後症候群」(焦慮、頭痛、失眠);須每日服用以預防偏頭痛;不用於治療偏頭痛;孕期禁用 |
| 大蒜(garlic) | 降膽固醇;治療高血壓;預防胃癌與結腸癌 | 抗氧化與抗血小板;平滑肌鬆弛與血管擴張;HMG-CoA 還原酶抑制 | 無味製劑活性成分較少;腸溶衣確保適當吸收 |
| 薑(ginger) | 減輕腸胃不適與噁心;減少術後噁心 | 迴腸 5-HT3 受體之血清素拮抗劑;抗發炎 | 毒性含鎮靜與心律不整;副作用含脹氣、胃灼熱、腹脹 |
| 銀杏(ginkgo biloba) | 增強記憶;治療或預防失智 | 抗氧化;降低黏度以增加血液循環;調節血管平滑肌 | 未煮熟種子含銀杏毒素,可能引發癲癇發作 |
| 人參(ginseng) | 刺激免疫系統;改善血糖與血壓控制 | 增加皮質醇濃度;刺激自然殺手細胞 | 限用 3 個月;可能造成睡眠障礙;避免大量咖啡因 |
| 山楂(hawthorn) | 治療心衰竭;改善高血壓;治療冠心病 | 抗發炎;降血脂 | 可能減輕呼吸困難與疲倦;無死亡率或致病率資料 |
| 七葉樹(horse chestnut) | 改善慢性靜脈功能不全;減輕腿部水腫 | 種子含七葉素(aescin),降低靜脈微血管通透性;抗發炎;弱利尿 | 與 warfarin 併用可能增加出血;可使尿液變紅;可能造成腎或肝損傷 |
| 甘草(licorice) | 治療胃潰瘍;緩解便秘 | 甘草酸(glycyrrhizin)與甘草次酸防止胃黏膜前列腺素降解;抗氧化 | 可造成鈉與水滯留及低血鉀;心血管或腎臟疾病者避免使用 |
| 乳薊(milk thistle) | 保護肝臟 | 種子含水飛薊素(silymarin);抗氧化、抗發炎;抑制粒線體損傷 | 腸胃副作用常見(噁心、腹瀉、飽脹);與豕草過敏交叉敏感 |
| 薄荷(peppermint) | 減輕噁心與消化不良;治療頭痛;改善大腸激躁症 | 直接鬆弛腸胃平滑肌;抑制腸道鉀去極化 | 既有腸胃疾病者避免使用;可能降低鐵吸收 |
| 鋸棕櫚(saw palmetto) | 治療良性前列腺肥大 | 可能抑制 5-α 還原酶;對前列腺有局部抗雄性素與抗發炎作用 | 症狀改善與 finasteride 相近;無長期資料 |
| 大豆(soy) | 降膽固醇;緩解更年期症狀;改善骨密度 | 異黃酮(isoflavones)結合 α、β 雌激素受體 | 造成噁心、腹脹、便秘 |
| 貫葉連翹(St John’s wort) | 治療憂鬱與焦慮 | 活性成分金絲桃素與貫葉金絲桃素抑制血清素、多巴胺、正腎上腺素再回收 | 可能造成光敏感;精神疾病(含躁鬱、思覺失調)患者避免;慢性使用後可能有戒斷效應 |
| 纈草(valerian) | 治療焦慮與失眠 | 與中樞神經系統 GABA 受體結合 | 高劑量可致興奮;需數週才見效 |
中草藥(Chinese herbal medicine)#
中草藥使用的物質多數源自中國。中國藥典收載逾 6000 種藥用物質,目前常用草藥超過 600 種。草藥依其治療特定中醫診斷與緩解特定症狀的能力而使用。例如有各種能緩解咳嗽的草藥,但每種各適用於不同中醫診斷的咳嗽。草藥組合的多樣與程度使中草藥極為複雜。
草藥產品的組合#
中草藥最與其他草藥療法不同之處在於合併使用的程度。中醫師極少單用一味草藥治療病症,混方可含超過 20 味草藥。市面有預製方劑,但通常不如傳統「煎劑(decoction)」製法那麼強效。
- 煎劑 是製備草藥的傳統方法,為茶的濃縮形式。
- 醫師秤出每味草藥一日劑量並合裝於一袋,依需服用天數給病人相應袋數。
- 病人在家以水煮沸 30–60 分鐘,所得煎劑於一天中分數次飲用。
品質議題#
媒體報導重金屬污染、摻假與使用瀕危動物物種的疑慮後,中草藥的品質與安全屢遭質疑。
- 數種中草藥產品曾檢出重金屬污染,通常源於不良製造。
- 少數草藥產品曾發現摻入處方藥。
- 中草藥使用瀕危動物的情況非常罕見。
草藥交互作用(Herbal interactions)#
關於草藥—藥物交互作用的資訊,一般僅限於個案報告,但認識正在改善,使臨床上重要的交互作用日益被醫療人員辨識與預防。
成分的變異性與未許可草藥產品的藥學品質,往往是已報告交互作用發生率偏低的主因。
交互作用類型#
- 與藥物的藥物動力學交互作用:吸收、分布、代謝、排泄。
- 與藥物的藥物效力學交互作用:一物質影響另一物質在其作用部位的反應。
- 草藥—疾病交互作用:攝入具下列特性的草藥成分可能加劇某些潛在疾病——升壓特性、升血糖/降血糖活性。
一些重要的草藥—藥物交互作用
- 黑升麻(與降血壓藥):可能降低血壓。
- 洋甘菊(與抗凝血劑):建議術前 2 週停用。
- 紫錐菊(與免疫抑制劑如皮質類固醇):使用超過 14 天可能致免疫抑制;某些藥物療效喪失或降低,可能因誘導 CYP 酶。
- 麻黃(ma huang):活性成分為麻黃鹼(ephedrine),具與麻黃鹼相同的交互作用;誤用曾致死。
- 月見草油:可能與抗凝血/抗血小板藥交互作用;可降低癲癇發作閾值。
- 小白菊(與抗凝血/抗血小板藥):建議術前 2 週停用。
- 魚油補充品(omega-3 脂肪酸):有降低血小板凝集報告,但不太可能具臨床意義。
- 大蒜(與抗凝血/抗血小板藥):建議術前 2 週停用;藥物療效可能喪失或降低,可能因誘導 CYP 酶。
- 薑(與抗凝血/抗血小板藥):建議術前 2 週停用。
- 人參(與抗凝血/抗血小板藥、降血糖藥):對血壓影響不一;可致低血糖;可能增強單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)作用,應避免併用;限用 3 個月。
- 啤酒花(hops)(與中樞神經抑制劑):可能有相加效應;憂鬱狀態應避免。
- 七葉樹(與抗凝血/抗血小板藥):增加出血風險。
- 西番蓮(passion flower)(與中樞神經抑制劑):相加效應,避免併用 MAOIs;有肝與胰毒性報告。
- 鋸棕櫚(與 finasteride):謹慎,有相加效應之虞。
- 貫葉連翹(與抗癲癇藥、ciclosporin、digoxin、蛋白酶抑制劑與非核苷反轉錄酶抑制劑(NNRTIs)、口服避孕藥、theophylline、warfarin、irinotecan):藥物療效喪失或降低,可能因其成分誘導 CYP 酶。
- 纈草(與中樞神經抑制劑):相加效應。
- 乳薊(與蛋白酶抑制劑、NNRTIs、phenytoin):為 CYP3A4 酶誘導劑,降低血中濃度而增加治療失敗機會。
此清單非詳盡無遺,僅供一般參考;草藥交互作用新資訊可向 MHRA 查詢。
草藥的圍手術期考量(Perioperative considerations)#
- 草藥在圍手術期(perioperative)可能造成問題,因為醫療人員採集藥物史(drug history, DHx)時,病人常未告知正在併用的草藥療法。
- 醫學文獻中關於草藥產品使用及與麻醉相關之 ADR 或交互作用的資料甚少。
- 圍手術期與術後立即期,草藥產品相關的最重要風險為心血管、凝血與鎮靜效應:
- 心血管效應——麻黃、人參、大蒜:
- 麻黃可造成劑量依賴性的心率與血壓上升。
- 人參會升高血壓,心血管疾病病人在手術期間不建議使用。
- 大蒜可降低血壓,但效應通常短暫且常需高劑量。
- 出血效應——大蒜、人參、銀杏、月見草油、小白菊、魚油、薑、七葉樹、卡瓦(kava kava)。
- 鎮靜效應——洋甘菊、卡瓦、纈草、啤酒花、西番蓮、貫葉連翹。
- 心血管效應——麻黃、人參、大蒜:
雖然圍手術期對草藥產品反應發生率仍有爭議,謹慎起見,可能宜建議於手術前至少 2 週停用這些製劑。